Tıbbi sınıf, biyouyumlu PEEK polimer malzemeleri
İmplante edilebilir PEEK çubukları, metalik alaşımlar, seramikler ve polietilenler gibi tipik biyomedikal implantlara göre olağanüstü başarılar göstermiştir. PEEK artık eklem replasman sistemlerinde tıbbi implantlar, omurga implantları ve vertebral füzyon ameliyatlarında kafesler tasarlamak için kullanılıyor.
Geniş biyouyumlu polimer malzeme ve bileşik yelpazemizin her biri, vücuda yerleştirilebilir tıbbi cihazların özel ve zorlu taleplerini karşılamak üzere tasarlanmıştır. PEEK malzemeleri, omurga, ortopedik, travma, dişçilik ve özel cihazlar dahil olmak üzere çeşitli uygulamalarda üstün performans sunacak şekilde tasarlanmıştır. Yenilikçi PEEK malzemeleri ve derinlemesine üretim bilgimiz, uygulama uzmanlığıyla birleştiğinde, tıbbi cihaz şirketlerinin pazara en son cihazları getirmesini ve yeni büyüme alanları açmasını destekler.
mülkbilgiler | ||||||
Mülk | Referans Standart | Test metodu | Birim | Şartname | Sonuç | |
Fiziki ozellikleri | Cam Geçiş | ASTM F2026 | ASTM D3418 | °C | 125-165 | 147 |
Sıcaklık, sıcaklıkG | ||||||
Erime Sıcaklığı, TM | ASTM F2026 | ASTM D3418 | °C | 320-360 | 338 | |
yeniden kristalleştirme | ASTM F2026 | ASTM D3418 | °C | 260-320 | 289 | |
Sıcaklık, sıcaklıkC | ||||||
viskozite | ASTM F2026 | ISO 11443 | Pa·s | 400-480 | 437 | |
Kızılötesi spektrum | ASTM F2026 | ASTM F1579 | / | Ek X1'e bakın | Ek X2'ye bakın | |
Yoğunluk | ASTM F2026 | ASTM D1505 | kg/m3 | 1280-1320 | 1294 | |
Kimyasal özellikler | Toplam Ağır Metaller (Ag, As, Bi, Cd, Cu, Hg, Mo, Pb, Sb ve Sn), max | ASTM F2026 | ABD Farmakopesi, | ppm | <100 | <10 |
Test 233 | ||||||
Mekanik özellikler | Verimde Çekme Dayanımı (sıfır eğim), min | ASTM F2026 | ASTM D638, Tip IV, 5,08 cm/dk | MPa | 90 | 105 |
Kopmada Çekme Dayanımı, min | ASTM F2026 | ASTM D638, Tip IV, 5,08 cm/dk | MPa | 70 | 80 | |
Kopmada Uzama, min | ASTM F2026 | ASTM D638, Tip IV, 5,08 cm/dk | % | 5 | 18 | |
Eğilme Dayanımı, min | ASTM F2026 | ASTM D790 | MPa | 110 | 163 | |
Eğilme Modülü, min | ASTM F2026 | ASTM D790 | GPa | 3 | 4 | |
Darbe Dayanımı, | ASTM F2026 | ISO 180 | kJ/m2 | 4 | 9 | |
Çentikli İzod, min | ||||||
Biyolojik Özellikler | genotoksisite | ISO 10993-3 | ISO 10993-3 | / | Olumsuz | Olumsuz |
Hayvan İntrakutanöz (Deri İçi) Reaktivite | ISO 10993-10 | ISO 10993-10 | / | ≤1 | 0 | |
Cilt Hassaslaşması | ISO 10993-10 | ISO 10993-10 | / | ≤1 | 0 | |
Akut Sistemik Toksisite | ISO 10993-11 | ISO 10993-11 | / | Akut Sistemik Toksisite Yok | Akut Sistemik Toksisite Yok | |
Subkronik Sistemik Toksisite | ISO 10993-11 | ISO 10993-11 | / | Subkronik Sistemik Toksisite Yok | Subkronik Sistemik Toksisite Yok | |
İmplantasyon Sonrası Lokal Etkiler | ISO 10993-6 | ISO10993-6 | / | Test numunesi ile kontrol numunesi arasında bariz bir fark yok | Test numunesi ile kontrol numunesi arasında bariz bir fark yok | |
Vitro Sitotoksisite | ISO 10993-5 | ISO10993-5 | / | ≤1 | 1 | |
Hemolitik Özelliklerin Değerlendirilmesi | ISO 10993-4 | ISO10993-4 | % | <5 | 1 | |
Malzeme Aracılı Pirojenler | ISO 10993-11 | ISO 10993-11 | / | Pirojenik Tepki Yok | Pirojenik Tepki Yok | |
Malzemenin Çıkarılabilirleri | ISO 10993-18 | ISO 10993-18 | mg/g | Fenil Sülfon içeriği ≤300 | Fenil Sülfon içeriği <0.09 |