Açıklama: Tıbbi sınıf, biyouyumlu PEEK polimer malzemeleri Geniş biyouyumlu polimer malzeme ve bileşik yelpazemizin her biri, vücuda yerleştirilebilir tıbbi cihazların özel ve zorlu taleplerini karşılamak üzere tasarlanmıştır. PEEK malzemeleri, omurga, ortopedik, travma, dişçilik ve özel cihazlar dahil olmak üzere çeşitli uygulamalarda üstün performans sunacak şekilde tasarlanmıştır. Yenilikçi PEEK malzemeleri ve derinlemesine üretim bilgimiz, uygulama uzmanlığıyla birleştiğinde, tıbbi cihaz şirketlerinin en son cihazları piyasaya sürmesine ve yeni büyüme alanları açmasına destek oluyor. BİYOMATERYAL ÖZELLİK Özellikler Bilgi Özellik Referans Standart Test Yöntemi Birim Spesifikasyon Sonuç Fiziksel Özellikler Cam Geçiş ASTM F2026 ASTM D3418 °C 125-165 147 Sıcaklık, Tg Erime Sıcaklığı, Tm ASTM F2026 ASTM D3418 °C 320-360 338 Yeniden Kristalleşme ASTM F2026 ASTM D3418 °C 260-320 289 Sıcaklık, Tc Viskozite ASTM F2026 ISO 11443 Pa·s 400-480 437 Kızılötesi Spektrum ASTM F2026 ASTM F1579 / Bkz. Ek X1 Bkz. Ek X2 Yoğunluk ASTM F2026 ASTM D1505 kg/m3 1280-1320 1294 Kimyasal Özellikler Toplam Ağır metaller ( Ag, As, Bi, Cd, Cu, Hg, Mo, Pb, Sb ve Sn), max ASTM F2026 ABD Farmakopesi, ppm BİYOMATERYAL ÖZELLİĞİ

Tıbbi sınıf, Biyouyumlu PEEK Polimer Malzemeler PEEK Kateter Tüpü, yüksek gerilme mukavemeti, burkulma direnci, iyi itilebilirlik ve radyopaklık gibi arzu edilen özelliklere sahip olan bir kateter tüpüne ekstrüde edilebilen bir termoplastik polimerdir. BİYOMALZEME ÖZELLİĞİ PEEK Tüpünün Temel Özellikleri: • Ultra sert malzeme • Çok iyi kimyasal direnç • 228°C'ye kadar sıcaklıklarda kararlı • Mükemmel aşınma direnci • Alev geciktirici (UL94 V-0) • Çok sıkı boyutsal toleranslar PEEK Tüpü: • Bobinler halinde , makaralar üzerinde veya temiz, kare kesimli düz uzunluklarda • Yarı Saydam veya Opak • Boy boyunca değişen duvar kalınlığı (Darbelenmiş boru) • Renkli PEEK boru • Çok Katmanlı PEEK boru • Takviyeli PEEK boru (Paslanmaz Çelik Teller) • Şekilli boru Özellikler Bilgi Özellik Referans Standart Test Yöntemi Birim Spesifikasyon Sonuç Fiziksel Özellikler Cam Geçiş ASTM F2026 ASTM D3418 °C 125-165 147 Sıcaklık, Tg Erime Sıcaklığı, Tm ASTM F2026 ASTM D3418 °C 320-360 338 Yeniden Kristalleşme ASTM F2026 ASTM D3418 °C 260-320 289 Sıcaklık , Tc Viskozite ASTM F2026 ISO 11443 Pa·s 400-480 437 Kızılötesi Spektrum ASTM F2026 ASTM F1579 / Ek X1'e Bakın Ek X2'ye Bakın Yoğunluk ASTM F2026 ASTM D1505 kg/m3 1280-1320 1294 Kimyasal Özellikler Toplam Ağır Metaller (Ag, As, Bi , Cd, Cu, Hg, Mo, Pb, Sb ve Sn), max ASTM F2026 ABD Farmakopesi, ppm BİYOMATERYAL ÖZELLİĞİ

Tıbbi sınıf, biyouyumlu PEEK polimer malzemeleri İmplante edilebilir PEEK çubukları, metalik alaşımlar, seramikler ve polietilenler gibi tipik biyomedikal implantlara göre dikkate değer bir başarı göstermiştir. PEEK artık eklem replasman sistemlerinde tıbbi implantlar, omurga implantları ve vertebral füzyon ameliyatlarında kafesler tasarlamak için kullanılıyor. Geniş biyouyumlu polimer malzeme ve bileşik yelpazemizin her biri, vücuda yerleştirilebilir tıbbi cihazların özel ve zorlu taleplerini karşılamak üzere tasarlanmıştır. PEEK malzemeleri, omurga, ortopedik, travma, dişçilik ve özel cihazlar dahil olmak üzere çeşitli uygulamalarda üstün performans sunacak şekilde tasarlanmıştır. Yenilikçi PEEK malzemeleri ve derinlemesine üretim bilgimiz, uygulama uzmanlığıyla birleştiğinde, tıbbi cihaz şirketlerinin en son cihazları piyasaya sürmesine ve yeni büyüme alanları açmasına destek oluyor. Özellikler Bilgi Özellik Referans Standart Test Yöntemi Birim Spesifikasyon Sonuç Fiziksel Özellikler Cam Geçiş ASTM F2026 ASTM D3418 °C 125-165 147 Sıcaklık, Tg Erime Sıcaklığı, Tm ASTM F2026 ASTM D3418 °C 320-360 338 Yeniden Kristalleşme ASTM F2026 ASTM D3418 °C 260- 320 289 Sıcaklık, Tc Viskozite ASTM F2026 ISO 11443 Pa·s 400-480 437 Kızılötesi Spektrum ASTM F2026 ASTM F1579 / Bkz. Ek X1 Bkz. Ek X2 Yoğunluk ASTM F2026 ASTM D1505 kg/m3 1280-1320 1294 Kimyasal Özellikler Toplam Ağır Metaller (A g, As, Bi, Cd, Cu, Hg, Mo, Pb, Sb ve Sn), maks ASTM F2026 ABD Farmakopesi, ppm <100 ＜10 Test 233 Mekanik Özellikler Verimde Çekme Dayanımı (sıfır eğim), min ASTM F2026 ASTM D638, Tip IV, 5,08 cm/dak MPa 90 105 Kopmada Gerilme Dayanımı, min ASTM F2026 ASTM D638, Tip IV, 5,08 cm/dak MPa 70 80 Kopmada Uzama, min ASTM F2026 ASTM D638, Tip IV, 5,08 cm/dak % 5 18 Eğilme Dayanımı, min ASTM F2026 ASTM D790 MPa 110 163 Eğilme Modülü, min ASTM F2026 ASTM D790 GPa 3 4 Darbe Dayanımı, ASTM F2026 ISO 180 kJ/m2 4 9 Çentikli İzod, min Biyolojik Özellikler Genotoksisite ISO 10993-3 ISO 10993-3 / Negatif Negatif Hayvan İntrakutan (Deri İçi) Reaktivite ISO 10993-10 ISO 10993-10 / ≤1 0 Cilt Hassaslaşması ISO 10993-10 ISO 10993-10 / ≤1 0 Akut Sistemik Toksisite ISO 10993-11 ISO 10993-11 / Akut Sistemik Yok Toksisite Akut Sistemik Toksisite Yok Subkronik Sistemik Toksisite ISO 10993-11 ISO 10993-11 / Subkronik Sistemik Toksisite Yok Subkronik Sistemik Toksisite Yok Yerel Etkiler İmplantasyondan Sonra ISO 10993-6 ISO10993-6 / Test numunesi ile kontrol numunesi arasında belirgin bir fark yok Belirgin değil test numunesi ile kontrol numunesi arasındaki fark In Vitro Sitotoksisite ISO 10993-5 ISO10993-5 / ≤1 1 Hemolitik Özelliklerin Değerlendirilmesi ISO 10993-4 ISO10993-4 % ＜5 1 Malzeme Aracılı Pirojenler ISO 10993-11 ISO 10993-11 / Pirojenik Tepki Yok Pirojenik Tepki Yok Malzemenin Ekstrakte Edilebilirleri ISO 10993-18 ISO 10993-18 μg/g Fenil Sülfon içeriği≤300 Fenil Sülfon içeriği＜0,09