- +86-576-88805030
Меню
Медицинские биосовместимые полимерные материалы PEEK
Имплантируемые стержни из PEEK продемонстрировали замечательные преимущества по сравнению с типичными биомедицинскими имплантатами, такими как металлические сплавы, керамика и полиэтилен. В настоящее время PEEK используется для разработки медицинских имплантатов в системах замены суставов, имплантатов позвоночника и кейджей в операциях по сращению позвонков.
Каждый из наших биосовместимых полимерных материалов и компаундов разработан с учетом конкретных и строгих требований к имплантируемым медицинским устройствам. Материалы PEEK предназначены для обеспечения превосходных характеристик в различных областях, включая позвоночник, ортопедические, травматологические, стоматологические и специальные устройства. Инновационные материалы PEEK и наши глубокие производственные знания в сочетании с практическим опытом помогают производителям медицинского оборудования выводить на рынок передовые устройства и открывать новые области роста.
| Недвижимостьинформация | ||||||
| Свойство | Ссылка Стандарт | Метод испытания | Единица | Спецификация | Результат | |
| Физические свойства | Стеклянный переход | АСТМ F2026 | АСТМ D3418 | °С | 125-165 | 147 |
| Температура, Тг | ||||||
| Температура расплава, Тм | АСТМ F2026 | АСТМ D3418 | °С | 320-360 | 338 | |
| Перекристаллизация | АСТМ F2026 | АСТМ D3418 | °С | 260-320 | 289 | |
| Температура, Тс | ||||||
| Вязкость | АСТМ F2026 | ИСО 11443 | Па·с | 400-480 | 437 | |
| Инфракрасный спектр | АСТМ F2026 | АСТМ F1579 | / | См. Приложение X1. | См. Приложение Х2. | |
| Плотность | АСТМ F2026 | АСТМ D1505 | кг/м3 | 1280-1320 | 1294 | |
| Химические свойства | Всего тяжелых металлов (Ag, As, Bi, Cd, Cu, Hg, Mo, Pb, Sb и Sn), не более | АСТМ F2026 | Фармакопея США, | частей на миллион | <100 | <10 |
| Тест 233 | ||||||
| Механические свойства | Предел прочности при растяжении (нулевой уклон), не менее | АСТМ F2026 | ASTM D638, тип IV, 5,08 см/мин. | МПа | 90 | 105 |
| Предел прочности при разрыве, не менее | АСТМ F2026 | ASTM D638, тип IV, 5,08 см/мин. | МПа | 70 | 80 | |
| Удлинение при разрыве, не менее | АСТМ F2026 | ASTM D638, тип IV, 5,08 см/мин. | % | 5 | 18 | |
| Прочность на изгиб, не менее | АСТМ F2026 | АСТМ D790 | МПа | 110 | 163 | |
| Модуль упругости при изгибе, не менее | АСТМ F2026 | АСТМ D790 | ГПа | 3 | 4 | |
| Сила удара, | АСТМ F2026 | ISO 180 | кДж/м2 | 4 | 9 | |
| Зубчатый Изод, мин | ||||||
| Биологические свойства | Генотоксичность | ИСО 10993-3 | ИСО 10993-3 | / | Отрицательный | Отрицательный |
| Внутрикожная (внутрикожная) реактивность животных | ИСО 10993-10 | ИСО 10993-10 | / | ≤1 | 0 | |
| Сенсибилизация кожи | ИСО 10993-10 | ИСО 10993-10 | / | ≤1 | 0 | |
| Острая системная токсичность | ИСО 10993-11 | ИСО 10993-11 | / | Отсутствие острой системной токсичности | Отсутствие острой системной токсичности | |
| Субхроническая системная токсичность | ИСО 10993-11 | ИСО 10993-11 | / | Отсутствие субхронической системной токсичности | Отсутствие субхронической системной токсичности | |
| местные эффекты после имплантации | ИСО 10993-6 | ИСО10993-6 | / | Нет очевидной разницы между тестовым образцом и контрольным образцом | Нет очевидной разницы между тестовым образцом и контрольным образцом | |
| Цитотоксичность in vitro | ИСО 10993-5 | ИСО10993-5 | / | ≤1 | 1 | |
| Оценка гемолитических свойств | ИСО 10993-4 | ИСО10993-4 | % | <5 | 1 | |
| Опосредованные веществом пирогены | ИСО 10993-11 | ИСО 10993-11 | / | Отсутствие пирогенных реакций | Отсутствие пирогенных реакций | |
| Извлекаемые материалы | ИСО 10993-18 | ИСО 10993-18 | мкг/г | Содержание фенилсульфона≤300 | Содержание фенилсульфона <0,09 | |
Russian 
English 
German 
Polish 
Portuguese 
Spanish 
Turkish 
Arabic