Описание: Медицинские биосовместимые полимерные материалы PEEK Наш широкий ассортимент биосовместимых полимерных материалов и компаундов разработан для удовлетворения конкретных и строгих требований к имплантируемым медицинским устройствам. Материалы PEEK предназначены для обеспечения превосходных характеристик в различных областях, включая позвоночник, ортопедические, травматологические, стоматологические и специальные устройства. Инновационные материалы PEEK и наши глубокие производственные знания в сочетании с практическим опытом помогают производителям медицинского оборудования выводить на рынок передовые устройства и открывать новые области роста. СВОЙСТВА БИОМАТЕРИАЛА Свойства Информация Ссылка на свойство Стандартный метод испытаний Спецификация блока Результат Физические свойства Стеклование ASTM F2026 ASTM D3418 °C 125–165 147 Температура, Tg Температура плавления, Tm ASTM F2026 ASTM D3418 °C 320–360 338 Рекристаллизация ASTM F2026 ASTM D3418 °C 260-320 289 Температура, Tc Вязкость ASTM F2026 ISO 11443 Па·с 400-480 437 Инфракрасный спектр ASTM F2026 ASTM F1579 / См. Приложение X1 См. Приложение X2 Плотность ASTM F2026 ASTM D1505 кг/м3 1280-1320 1294 Химические свойства Общее количество тяжелых металлов ( Ag, As, Bi, Cd, Cu, Hg, Mo, Pb, Sb и Sn), не более ASTM F2026 Фармакопея США, ppm СВОЙСТВА БИОМАТЕРИАЛА

Медицинские биосовместимые полимерные материалы PEEK Катетерная трубка PEEK представляет собой термопластичный полимер, который можно экструдировать в катетерную трубку с требуемыми свойствами, такими как высокая прочность на растяжение, устойчивость к изгибу, хорошая проталкиваемость и рентгеноконтрастность. СВОЙСТВА БИОМАТЕРИАЛА Основные характеристики трубок из ПЭЭК: • Сверхтвердый материал • Очень хорошая химическая стойкость • Стабилен при температурах до 228°C • Превосходная стойкость к истиранию • Негорючий (UL94 V-0) • Очень жесткие допуски на размеры Трубки из ПЭЭК: • В бухтах , на катушках или прямых участках с чистыми квадратными срезами • Полупрозрачные или непрозрачные • Толщина стенки варьируется по длине (трубки с выступами) • Цветные трубки из ПЭЭК • Многослойные трубки из ПЭЭК • Армированные трубки из ПЭЭК (проволока из нержавеющей стали) • Фасонные трубки Свойства Информация Свойства Ссылка Стандарт Метод испытаний Единица измерения Результат Физические свойства Стеклование ASTM F2026 ASTM D3418 °C 125–165 147 Температура, Tg Температура плавления, Tm ASTM F2026 ASTM D3418 °C 320–360 338 Рекристаллизация ASTM F2026 ASTM D3418 °C 260–320 289 Температура , Tc Вязкость ASTM F2026 ISO 11443 Па·с 400–480 437 Инфракрасный спектр ASTM F2026 ASTM F1579 / См. Приложение X1 См. Приложение X2 Плотность ASTM F2026 ASTM D1505 кг/м3 1280–1320 1294 Химические свойства Общее количество тяжелых металлов (Ag, As, Bi , Cd, Cu, Hg, Mo, Pb, Sb и Sn), не более ASTM F2026 Фармакопея США, ppm СВОЙСТВА БИОМАТЕРИАЛА

Медицинские биосовместимые полимерные материалы PEEK Имплантируемые стержни из PEEK продемонстрировали замечательные преимущества по сравнению с типичными биомедицинскими имплантатами, такими как металлические сплавы, керамика и полиэтилен. В настоящее время PEEK используется для разработки медицинских имплантатов в системах замены суставов, имплантатов позвоночника и каркасов в операциях по сращению позвонков. Каждый из наших биосовместимых полимерных материалов и компаундов разработан с учетом конкретных и строгих требований к имплантируемым медицинским устройствам. Материалы PEEK предназначены для обеспечения превосходных характеристик в различных областях, включая позвоночник, ортопедические, травматологические, стоматологические и специальные устройства. Инновационные материалы PEEK и наши глубокие производственные знания в сочетании с практическим опытом помогают производителям медицинского оборудования выводить на рынок передовые устройства и открывать новые области роста. Информация о свойствах Ссылка на свойство Стандартный метод испытаний Спецификация блока Результат Физические свойства Стеклование ASTM F2026 ASTM D3418 °C 125-165 147 Температура, Tg Температура плавления, Tm ASTM F2026 ASTM D3418 °C 320-360 338 Рекристаллизация ASTM F2026 ASTM D3418 °C 260- 320 289 Температура, Tc Вязкость ASTM F2026 ISO 11443 Па·с 400–480 437 Инфракрасный спектр ASTM F2026 ASTM F1579 / См. Приложение X1 См. Приложение X2 Плотность ASTM F2026 ASTM D1505 кг/м3 1280–1320 1294 Химические свойства Общее содержание тяжелых металлов (Ag, As, Bi, Cd, Cu, Hg, Mo, Pb, Sb и Sn), не более ASTM F2026 Фармакопея США, ppm <100 ＜10 Испытание 233 Тип IV, 5,08 см/мин МПа 90 105 Прочность на разрыв при разрыве, мин ASTM F2026 ASTM D638, тип IV, 5,08 см/мин МПа 70 80 Удлинение при разрыве, мин ASTM F2026 ASTM D638, тип IV, 5,08 см/мин % 5 18 Прочность на изгиб, не менее ASTM F2026 ASTM D790 МПа 110 163 Модуль упругости при изгибе, не менее ASTM F2026 ASTM D790 ГПа 3 4 Ударная вязкость, ASTM F2026 ISO 180 кДж/м2 4 9 Надрез по Изоду, не менее Биологические свойства Генотоксичность ISO 10993-3 ISO 10993-3 / Отрицательный Отрицательный Внутрикожная (внутрикожная) реактивность у животных ISO 10993-10 ISO 10993-10 / ≤1 0 Сенсибилизация кожи ISO 10993-10 ISO 10993-10 / ≤1 0 Острая системная токсичность ISO 10993-11 ISO 10993-11 / Нет острой системной токсичности Токсичность Нет Острая системная токсичность Субхроническая системная токсичность ISO 10993-11 ISO 10993-11 / Нет Субхроническая системная токсичность Нет Субхроническая системная токсичность Местные эффекты После имплантации ISO 10993-6 ISO10993-6 / Нет очевидных различий между тестовым образцом и контрольным образцом Нет очевидных разница между тестируемым образцом и контрольным образцом Цитотоксичность in vitro ISO 10993-5 ISO10993-5 / ≤1 1 Оценка гемолитических свойств ISO 10993-4 ISO10993-4 % ＜5 1 Пирогены, опосредованные материалом ISO 10993-11 ISO 10993-11 / Отсутствие реакции на пирогенность Отсутствие реакции на пирогенность Экстрагируемые вещества материала ISO 10993-18 ISO 10993-18 мкг/г Содержание фенилсульфона≤300 Содержание фенилсульфона<0,09