Materiais de polímero PEEK biocompatíveis de grau médico
As hastes de PEEK implantáveis têm mostrado felicidades notáveis sobre implantes biomédicos típicos, como ligas metálicas, cerâmicas e polietilenos. O PEEK agora é usado para projetar implantes médicos em sistemas de substituição de articulações, implantes de coluna e gaiolas em cirurgias de fusão vertebral.
Nossa ampla gama de materiais e compostos poliméricos biocompatíveis é projetada para atender às demandas específicas e rigorosas de dispositivos médicos implantáveis. Os materiais PEEK são personalizados para oferecer desempenho superior em uma variedade de aplicações, incluindo coluna, ortopedia, trauma, odontologia e dispositivos especiais. Os materiais PEEK inovadores e nosso profundo conhecimento de fabricação, combinados com a experiência em aplicações, ajudam as empresas de dispositivos médicos a trazer dispositivos de ponta para o mercado e abrir novas áreas de crescimento.
propriedadeInformações | ||||||
Propriedade | Referência Padrão | Método de teste | Unidade | Especificação | Resultado | |
Propriedades físicas | Transição de vidro | ASTM F2026 | ASTM D3418 | °C | 125-165 | 147 |
Temperatura, Tg | ||||||
Temperatura de fusão, Tm | ASTM F2026 | ASTM D3418 | °C | 320-360 | 338 | |
Recristalização | ASTM F2026 | ASTM D3418 | °C | 260-320 | 289 | |
Temperatura, Tc | ||||||
Viscosidade | ASTM F2026 | ISO 11443 | Pa·s | 400-480 | 437 | |
espectro infravermelho | ASTM F2026 | ASTM F1579 | / | Consulte o Apêndice X1 | Consulte o Apêndice X2 | |
Densidade | ASTM F2026 | ASTM D1505 | kg/m3 | 1280-1320 | 1294 | |
Propriedades quimicas | Metais Pesados Totais (Ag, As, Bi, Cd, Cu, Hg, Mo, Pb, Sb e Sn), máx. | ASTM F2026 | Farmacopeia dos EUA, | ppm | <100 | <10 |
Teste 233 | ||||||
Propriedades mecânicas | Resistência à tração no rendimento (inclinação zero), min | ASTM F2026 | ASTM D638, Tipo IV, 5,08 cm/min | MPa | 90 | 105 |
Resistência à tração na ruptura, min | ASTM F2026 | ASTM D638, Tipo IV, 5,08 cm/min | MPa | 70 | 80 | |
Alongamento na Ruptura, mín. | ASTM F2026 | ASTM D638, Tipo IV, 5,08 cm/min | % | 5 | 18 | |
Resistência à Flexão, mín. | ASTM F2026 | ASTM D790 | MPa | 110 | 163 | |
Módulo de flexão, min | ASTM F2026 | ASTM D790 | GPa | 3 | 4 | |
Força de impacto, | ASTM F2026 | ISO 180 | kJ/m2 | 4 | 9 | |
Izod entalhado, mín. | ||||||
Propriedades Biológicas | Genotoxicidade | ISO 10993-3 | ISO 10993-3 | / | Negativo | Negativo |
Reatividade intracutânea (intradérmica) animal | ISO 10993-10 | ISO 10993-10 | / | ≤1 | 0 | |
Sensibilização da pele | ISO 10993-10 | ISO 10993-10 | / | ≤1 | 0 | |
Toxicidade Sistêmica Aguda | ISO 10993-11 | ISO 10993-11 | / | Sem Toxicidade Sistêmica Aguda | Sem Toxicidade Sistêmica Aguda | |
Toxicidade Sistêmica Subcrônica | ISO 10993-11 | ISO 10993-11 | / | Sem Toxicidade Sistêmica Subcrônica | Sem Toxicidade Sistêmica Subcrônica | |
Efeitos locais após a implantação | ISO 10993-6 | ISO10993-6 | / | Nenhuma diferença óbvia entre a amostra de teste e a amostra de controle | Nenhuma diferença óbvia entre a amostra de teste e a amostra de controle | |
Citotoxicidade In Vitro | ISO 10993-5 | ISO10993-5 | / | ≤1 | 1 | |
Avaliação das Propriedades Hemolíticas | ISO 10993-4 | ISO10993-4 | % | <5 | 1 | |
Pirogênios mediados por materiais | ISO 10993-11 | ISO 10993-11 | / | Sem respostas pirogênicas | Sem respostas pirogênicas | |
Extraíveis do Material | ISO 10993-18 | ISO 10993-18 | μg/g | O conteúdo de fenilsulfona≤300 | O conteúdo de fenilsulfona<0,09 |