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Implante de haste de material PEEK médico Barra de PEEK

ARK-BioPEEK

Descrição

Materiais de polímero PEEK biocompatíveis de grau médico

As hastes de PEEK implantáveis têm mostrado felicidades notáveis sobre implantes biomédicos típicos, como ligas metálicas, cerâmicas e polietilenos. O PEEK agora é usado para projetar implantes médicos em sistemas de substituição de articulações, implantes de coluna e gaiolas em cirurgias de fusão vertebral.

Nossa ampla gama de materiais e compostos poliméricos biocompatíveis é projetada para atender às demandas específicas e rigorosas de dispositivos médicos implantáveis. Os materiais PEEK são personalizados para oferecer desempenho superior em uma variedade de aplicações, incluindo coluna, ortopedia, trauma, odontologia e dispositivos especiais. Os materiais PEEK inovadores e nosso profundo conhecimento de fabricação, combinados com a experiência em aplicações, ajudam as empresas de dispositivos médicos a trazer dispositivos de ponta para o mercado e abrir novas áreas de crescimento.

propriedadeInformações
Propriedade Referência Padrão Método de teste Unidade Especificação Resultado
Propriedades físicas Transição de vidro ASTM F2026 ASTM D3418 °C 125-165 147
Temperatura, Tg
Temperatura de fusão, Tm ASTM F2026 ASTM D3418 °C 320-360 338
Recristalização ASTM F2026 ASTM D3418 °C 260-320 289
Temperatura, Tc
Viscosidade ASTM F2026 ISO 11443 Pa·s 400-480 437
espectro infravermelho ASTM F2026 ASTM F1579 / Consulte o Apêndice X1 Consulte o Apêndice X2
Densidade ASTM F2026 ASTM D1505 kg/m3 1280-1320 1294
Propriedades quimicas Metais Pesados Totais (Ag, As, Bi, Cd, Cu, Hg, Mo, Pb, Sb e Sn), máx. ASTM F2026 Farmacopeia dos EUA, ppm <100 <10
Teste 233
Propriedades mecânicas Resistência à tração no rendimento (inclinação zero), min ASTM F2026 ASTM D638, Tipo IV, 5,08 cm/min MPa 90 105
Resistência à tração na ruptura, min ASTM F2026 ASTM D638, Tipo IV, 5,08 cm/min MPa 70 80
Alongamento na Ruptura, mín. ASTM F2026 ASTM D638, Tipo IV, 5,08 cm/min % 5 18
Resistência à Flexão, mín. ASTM F2026 ASTM D790 MPa 110 163
Módulo de flexão, min ASTM F2026 ASTM D790 GPa 3 4
Força de impacto, ASTM F2026 ISO 180 kJ/m2 4 9
Izod entalhado, mín.
Propriedades Biológicas Genotoxicidade ISO 10993-3 ISO 10993-3 / Negativo Negativo
Reatividade intracutânea (intradérmica) animal ISO 10993-10 ISO 10993-10 / ≤1 0
Sensibilização da pele ISO 10993-10 ISO 10993-10 / ≤1 0
Toxicidade Sistêmica Aguda ISO 10993-11 ISO 10993-11 / Sem Toxicidade Sistêmica Aguda Sem Toxicidade Sistêmica Aguda
Toxicidade Sistêmica Subcrônica ISO 10993-11 ISO 10993-11 / Sem Toxicidade Sistêmica Subcrônica Sem Toxicidade Sistêmica Subcrônica
Efeitos locais após a implantação ISO 10993-6 ISO10993-6 / Nenhuma diferença óbvia entre a amostra de teste e a amostra de controle Nenhuma diferença óbvia entre a amostra de teste e a amostra de controle
Citotoxicidade In Vitro ISO 10993-5 ISO10993-5 / ≤1 1
Avaliação das Propriedades Hemolíticas ISO 10993-4 ISO10993-4 % <5 1
Pirogênios mediados por materiais ISO 10993-11 ISO 10993-11 / Sem respostas pirogênicas Sem respostas pirogênicas
Extraíveis do Material ISO 10993-18 ISO 10993-18 μg/g O conteúdo de fenilsulfona≤300 O conteúdo de fenilsulfona<0,09
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