Descrição: Materiais poliméricos PEEK biocompatíveis de grau médico Nossa ampla gama de materiais e compostos poliméricos biocompatíveis foi projetada para atender às demandas específicas e rigorosas de dispositivos médicos implantáveis. Os materiais PEEK são personalizados para oferecer desempenho superior em uma variedade de aplicações, incluindo coluna, ortopedia, trauma, odontologia e dispositivos especiais. Os materiais PEEK inovadores e nosso profundo conhecimento de fabricação, combinados com a experiência em aplicações, ajudam as empresas de dispositivos médicos a trazer dispositivos de ponta para o mercado e abrir novas áreas de crescimento. PROPRIEDADE BIOMATERIAL Propriedades Informações Propriedade Referência Padrão Método de teste Unidade Especificação Resultado Propriedades físicas Transição vítrea ASTM F2026 ASTM D3418 °C 125-165 147 Temperatura, Tg Temperatura de fusão, Tm ASTM F2026 ASTM D3418 °C 320-360 338 Recristalização ASTM F2026 ASTM D3418 °C 260-320 289 Temperatura, Tc Viscosidade ASTM F2026 ISO 11443 Pa·s 400-480 437 Espectro infravermelho ASTM F2026 ASTM F1579 / Consulte o Apêndice X1 Consulte o Apêndice X2 Densidade ASTM F2026 ASTM D1505 kg/m3 1280-1320 1294 Propriedades químicas Metais pesados totais ( Ag, As, Bi, Cd, Cu, Hg, Mo, Pb, Sb e Sn), max ASTM F2026 Farmacopeia dos EUA, ppm PROPRIEDADE BIOMATERIAL

Materiais de polímero PEEK biocompatíveis de grau médico O tubo de cateter PEEK é um polímero termoplástico que pode ser extrudado no tubo do cateter com propriedades desejáveis, como alta resistência à tração, resistência à flambagem, boa capacidade de empurrar e radiopacidade. PROPRIEDADE BIOMATERIAL Principais características do tubo PEEK: • Material ultra duro • Muito boa resistência química • Estável em temperaturas de até 228°C • Excelente resistência à abrasão • Retardador de chamas (UL94 V-0) • Tolerâncias dimensionais muito apertadas Tubo PEEK: • Em bobinas , em carretéis ou comprimentos retos com cortes limpos e quadrados • Translúcido ou opaco • Espessura da parede variando ao longo do comprimento (tubulação saliente) • Tubulação PEEK colorida • Tubulação PEEK multicamada • Tubulação PEEK reforçada (Arames de aço inoxidável) • Tubulação moldada Propriedades Informação Propriedade Referência Padrão Método de teste Unidade Especificação Resultado Propriedades físicas Transição vítrea ASTM F2026 ASTM D3418 °C 125-165 147 Temperatura, Tg Temperatura de fusão, Tm ASTM F2026 ASTM D3418 °C 320-360 338 Recristalização ASTM F2026 ASTM D3418 °C 260-320 289 Temperatura , Tc Viscosidade ASTM F2026 ISO 11443 Pa·s 400-480 437 Espectro de infravermelho ASTM F2026 ASTM F1579 / Consulte o Apêndice X1 Consulte o Apêndice X2 Densidade ASTM F2026 ASTM D1505 kg/m3 1280-1320 1294 Propriedades químicas Metais pesados totais , Cd, Cu, Hg, Mo, Pb, Sb e Sn), max ASTM F2026 Farmacopeia dos EUA, ppm PROPRIEDADE BIOMATERIAL

Materiais de polímero de PEEK biocompatíveis de grau médico As hastes de PEEK implantáveis mostraram vantagens notáveis em relação a implantes biomédicos típicos, como ligas metálicas, cerâmicas e polietilenos. O PEEK agora é usado para projetar implantes médicos em sistemas de substituição de articulações, implantes de coluna e gaiolas em cirurgias de fusão vertebral. Nossa ampla gama de materiais e compostos poliméricos biocompatíveis é projetada para atender às demandas específicas e rigorosas de dispositivos médicos implantáveis. Os materiais PEEK são personalizados para oferecer desempenho superior em uma variedade de aplicações, incluindo coluna, ortopedia, trauma, odontologia e dispositivos especializados. Os materiais PEEK inovadores e nosso profundo conhecimento de fabricação, combinados com a experiência em aplicações, ajudam as empresas de dispositivos médicos a trazer dispositivos de ponta para o mercado e abrir novas áreas de crescimento. Propriedades Informações Propriedade Referência Padrão Método de teste Unidade Especificação Resultado Propriedades físicas Transição vítrea ASTM F2026 ASTM D3418 °C 125-165 147 Temperatura, Tg Temperatura de fusão, Tm ASTM F2026 ASTM D3418 °C 320-360 338 Recristalização ASTM F2026 ASTM D3418 °C 260- 320 289 Temperatura, Tc Viscosidade ASTM F2026 ISO 11443 Pa·s 400-480 437 Espectro infravermelho ASTM F2026 ASTM F1579 / Consulte o Apêndice X1 Consulte o Apêndice X2 Densidade ASTM F2026 ASTM D1505 kg/m3 1280-1320 1294 Propriedades químicas Metais pesados totais (Ag, As, Bi, Cd, Cu, Hg, Mo, Pb, Sb e Sn), max ASTM F2026 US Pharmacopeia, ppm <100 ＜10 Teste 233 Propriedades mecânicas Resistência à tração no rendimento (inclinação zero), min ASTM F2026 ASTM D638, Tipo IV, 5,08 cm/min MPa 90 105 Resistência à ruptura, min ASTM F2026 ASTM D638, Tipo IV, 5,08 cm/min MPa 70 80 Alongamento à ruptura, min ASTM F2026 ASTM D638, Tipo IV, 5,08 cm/min % 5 18 Resistência à flexão, min ASTM F2026 ASTM D790 MPa 110 163 Módulo de flexão, min ASTM F2026 ASTM D790 GPa 3 4 Resistência ao impacto, ASTM F2026 ISO 180 kJ/m2 4 9 Izod entalhada, min Propriedades biológicas Genotoxicidade ISO 10993-3 ISO 10993-3 / Negativo Negativo Animal Reatividade intracutânea (intradérmica) ISO 10993-10 ISO 10993-10 / ≤1 0 Sensibilização da pele ISO 10993-10 ISO 10993-10 / ≤1 0 Toxicidade sistêmica aguda ISO 10993-11 ISO 10993-11 / Não sistêmica aguda Toxicidade Sem Toxicidade Sistêmica Aguda Toxicidade Sistêmica Subcrônica ISO 10993-11 ISO 10993-11 / Sem Toxicidade Sistêmica Subcrônica Sem Toxicidade Sistêmica Subcrônica Efeitos locais após o Implante ISO 10993-6 ISO10993-6 / Sem diferença óbvia entre a amostra de teste e a amostra de controle Sem evidência diferença entre a amostra de teste e a amostra de controle Citotoxicidade in vitro ISO 10993-5 ISO10993-5 / ≤1 1 Avaliação das propriedades hemolíticas ISO 10993-4 ISO10993-4 % ＜5 1 Pirogênios mediados por material ISO 10993-11 ISO 10993-11 / Sem respostas pirogênicas Sem respostas pirogênicas Extraíveis do material ISO 10993-18 ISO 10993-18 μg/g O conteúdo de fenilsulfona≤300 O conteúdo de fenilsulfona＜0,09