Medyczne, biokompatybilne materiały polimerowe PEEK
Wszczepialne pręty PEEK wykazały niezwykłą skuteczność w porównaniu z typowymi implantami biomedycznymi, takimi jak stopy metali, ceramika i polietyleny. PEEK jest obecnie używany do projektowania implantów medycznych w systemach wymiany stawów, implantów kręgosłupa i klatek w operacjach łączenia kręgów.
Nasza szeroka gama biokompatybilnych materiałów i związków polimerowych została zaprojektowana tak, aby spełniać specyficzne i rygorystyczne wymagania dotyczące wszczepialnych urządzeń medycznych. Materiały PEEK są dostosowane do zapewniania najwyższej wydajności w różnych zastosowaniach, w tym w urządzeniach kręgosłupa, ortopedycznych, urazowych, dentystycznych i specjalistycznych. Innowacyjne materiały PEEK i nasza dogłębna wiedza produkcyjna w połączeniu z doświadczeniem w zakresie zastosowań pomagają firmom produkującym urządzenia medyczne wprowadzać na rynek najnowocześniejsze urządzenia i otwierać nowe obszary wzrostu.
Właściwyczyli Informacje | ||||||
Nieruchomość | Odniesienie Standard | Metoda badania | Jednostka | Specyfikacja | Wynik | |
Właściwości fizyczne | Szklana przemiana | ASTM F2026 | ASTM D3418 | °C | 125-165 | 147 |
temperatura, tG | ||||||
Temperatura topnienia, TM | ASTM F2026 | ASTM D3418 | °C | 320-360 | 338 | |
Rekrystalizacja | ASTM F2026 | ASTM D3418 | °C | 260-320 | 289 | |
temperatura, tC | ||||||
Lepkość | ASTM F2026 | ISO 11443 | Pierwszeństwo | 400-480 | 437 | |
Spektrum podczerwieni | ASTM F2026 | ASTM F1579 | / | Patrz Załącznik X1 | Patrz Załącznik X2 | |
Gęstość | ASTM F2026 | ASTM D1505 | kg/m²3 | 1280-1320 | 1294 | |
Właściwości chemiczne | Całkowita zawartość metali ciężkich (Ag, As, Bi, Cd, Cu, Hg, Mo, Pb, Sb i Sn), maks. | ASTM F2026 | Farmakopea USA, | ppm | <100 | <10 |
Test 233 | ||||||
Właściwości mechaniczne | Wytrzymałość na rozciąganie przy granicy plastyczności (nachylenie zerowe), min | ASTM F2026 | ASTM D638, typ IV, 5,08 cm/min | MPa | 90 | 105 |
Wytrzymałość na rozciąganie przy zerwaniu, min | ASTM F2026 | ASTM D638, typ IV, 5,08 cm/min | MPa | 70 | 80 | |
Wydłużenie przy zerwaniu, min | ASTM F2026 | ASTM D638, typ IV, 5,08 cm/min | % | 5 | 18 | |
Wytrzymałość na zginanie, min | ASTM F2026 | ASTM D790 | MPa | 110 | 163 | |
Moduł sprężystości przy zginaniu, min | ASTM F2026 | ASTM D790 | GPa | 3 | 4 | |
Siła uderzenia, | ASTM F2026 | ISO 180 | kJ/m2 | 4 | 9 | |
Ząbkowany Izod, min | ||||||
Właściwości biologiczne | Genotoksyczność | ISO 10993-3 | ISO 10993-3 | / | Negatywny | Negatywny |
Reaktywność śródskórna (śródskórna) zwierząt | ISO 10993-10 | ISO 10993-10 | / | ≤1 | 0 | |
Uczulenie skóry | ISO 10993-10 | ISO 10993-10 | / | ≤1 | 0 | |
Ostra toksyczność ogólnoustrojowa | ISO 10993-11 | ISO 10993-11 | / | Brak ostrej toksyczności ogólnoustrojowej | Brak ostrej toksyczności ogólnoustrojowej | |
Podprzewlekła toksyczność ogólnoustrojowa | ISO 10993-11 | ISO 10993-11 | / | Brak podprzewlekłej toksyczności ogólnoustrojowej | Brak podprzewlekłej toksyczności ogólnoustrojowej | |
Lokalne efekty po implantacji | ISO 10993-6 | ISO10993-6 | / | Brak wyraźnej różnicy między próbką badaną a próbką kontrolną | Brak wyraźnej różnicy między próbką badaną a próbką kontrolną | |
Cytotoksyczność in vitro | ISO 10993-5 | ISO10993-5 | / | ≤1 | 1 | |
Ocena właściwości hemolitycznych | ISO 10993-4 | ISO10993-4 | % | <5 | 1 | |
Pirogeny za pośrednictwem materiałów | ISO 10993-11 | ISO 10993-11 | / | Brak reakcji pirogennych | Brak reakcji pirogennych | |
Ekstraby z materiału | ISO 10993-18 | ISO 10993-18 | μg/g | Zawartość fenylosulfonu ≤300 | Zawartość fenylosulfonu <0,09 |