Opis: Medyczne, biokompatybilne materiały polimerowe PEEK Nasza szeroka gama biokompatybilnych materiałów i związków polimerowych została zaprojektowana tak, aby spełniała specyficzne i rygorystyczne wymagania wszczepialnych urządzeń medycznych. Materiały PEEK są dostosowane do zapewniania najwyższej wydajności w różnych zastosowaniach, w tym w urządzeniach kręgosłupa, ortopedycznych, urazowych, dentystycznych i specjalistycznych. Innowacyjne materiały PEEK i nasza dogłębna wiedza produkcyjna w połączeniu z doświadczeniem w zakresie zastosowań pomagają firmom produkującym urządzenia medyczne wprowadzać na rynek najnowocześniejsze urządzenia i otwierać nowe obszary wzrostu. WŁAŚCIWOŚCI BIOMATERIAŁÓW Informacje o właściwościach Oznaczenie właściwości Standardowa metoda badania Jednostka Specyfikacja Wynik Właściwości fizyczne Zeszklenie ASTM F2026 ASTM D3418 °C 125-165 147 Temperatura, Tg Temperatura topnienia, Tm ASTM F2026 ASTM D3418 °C 320-360 338 Rekrystalizacja ASTM F2026 ASTM D3418 °C 260-320 289 Temperatura, Tc Lepkość ASTM F2026 ISO 11443 Pa·s 400-480 437 Widmo w podczerwieni ASTM F2026 ASTM F1579 / Patrz Załącznik X1 Patrz Załącznik X2 Gęstość ASTM F2026 ASTM D1505 kg/m3 1280-1320 1294 Właściwości chemiczne Metale ciężkie ogółem ( Ag, As, Bi, Cd, Cu, Hg, Mo, Pb, Sb i Sn), max ASTM F2026 Farmakopea USA, ppm WŁAŚCIWOŚCI BIOMATERIAŁÓW

Medyczne, biokompatybilne materiały polimerowe PEEK Przewody cewnikowe PEEK to termoplastyczny polimer, który można wytłaczać w przewody cewnikowe o pożądanych właściwościach, takich jak wysoka wytrzymałość na rozciąganie, odporność na wyboczenie, dobra pchalność i nieprzepuszczalność dla promieni rentgenowskich. WŁAŚCIWOŚCI BIOMATERIAŁOWE Kluczowe cechy rur PEEK: • Ultra twardy materiał • Bardzo dobra odporność chemiczna • Stabilność w temperaturach do 228°C • Doskonała odporność na ścieranie • Trudnopalność (UL94 V-0) • Bardzo wąskie tolerancje wymiarowe Rury PEEK: • W zwojach , na szpulach lub odcinkach prostych z czystymi, kwadratowymi nacięciami • Półprzezroczysty lub nieprzezroczysty • Grubość ścianek zmienna wzdłuż długości (przewody wypukłe) • Kolorowe przewody PEEK • Wielowarstwowe przewody PEEK • Wzmocnione przewody PEEK (druty ze stali nierdzewnej) • Przewody kształtowe Właściwości Informacje Właściwość Odniesienie Standard Metoda badania Jednostka Specyfikacja Wynik Właściwości fizyczne Zeszklenie ASTM F2026 ASTM D3418 °C 125-165 147 Temperatura, Tg Temperatura topnienia, Tm ASTM F2026 ASTM D3418 °C 320-360 338 Rekrystalizacja ASTM F2026 ASTM D3418 °C 260-320 289 Temperatura , Tc Lepkość ASTM F2026 ISO 11443 Pa·s 400-480 437 Widmo w podczerwieni ASTM F2026 ASTM F1579 / Patrz Załącznik X1 Patrz Załącznik X2 Gęstość ASTM F2026 ASTM D1505 kg/m3 1280-1320 1294 Właściwości chemiczne Metale ciężkie ogółem (Ag, As, Bi , Cd, Cu, Hg, Mo, Pb, Sb i Sn), max ASTM F2026 Farmakopea USA, ppm WŁAŚCIWOŚCI BIOMATERIAŁÓW

Medyczne, biokompatybilne materiały polimerowe PEEK Wszczepialne pręty PEEK wykazały niezwykłą skuteczność w porównaniu z typowymi implantami biomedycznymi, takimi jak stopy metali, ceramika i polietyleny. PEEK jest obecnie używany do projektowania implantów medycznych w systemach wymiany stawów, implantów kręgosłupa i klatek w operacjach łączenia kręgów. Nasza szeroka gama biokompatybilnych materiałów i związków polimerowych została zaprojektowana tak, aby spełniać specyficzne i rygorystyczne wymagania dotyczące wszczepialnych urządzeń medycznych. Materiały PEEK są dostosowane do zapewniania najwyższej wydajności w różnych zastosowaniach, w tym w urządzeniach kręgosłupa, ortopedycznych, urazowych, dentystycznych i specjalistycznych. Innowacyjne materiały PEEK i nasza dogłębna wiedza produkcyjna w połączeniu z doświadczeniem w zakresie zastosowań pomagają firmom produkującym urządzenia medyczne wprowadzać na rynek najnowocześniejsze urządzenia i otwierać nowe obszary wzrostu. Informacje o właściwościach Oznaczenie właściwości Standardowa metoda badania Jednostka Specyfikacja Wynik Właściwości fizyczne Zeszklenie ASTM F2026 ASTM D3418 °C 125-165 147 Temperatura, Tg Temperatura topnienia, Tm ASTM F2026 ASTM D3418 °C 320-360 338 Rekrystalizacja ASTM F2026 ASTM D3418 °C 260- 320 289 Temperatura, Tc Lepkość ASTM F2026 ISO 11443 Pa·s 400-480 437 Widmo w podczerwieni ASTM F2026 ASTM F1579 / Patrz Załącznik X1 Patrz Załącznik X2 Gęstość ASTM F2026 ASTM D1505 kg/m3 1280-1320 1294 Właściwości chemiczne Suma metali ciężkich (Ag, As, Bi, Cd, Cu, Hg, Mo, Pb, Sb i Sn), maks. ASTM F2026 Farmakopea USA, ppm <100 <10 Test 233 Właściwości mechaniczne Wytrzymałość na rozciąganie przy granicy plastyczności (nachylenie zerowe), min ASTM F2026 ASTM D638, Typ IV, 5,08 cm/min MPa 90 105 Wytrzymałość na rozciąganie przy zerwaniu, min ASTM F2026 ASTM D638, Typ IV, 5,08 cm/min MPa 70 80 Wydłużenie przy zerwaniu, min ASTM F2026 ASTM D638, Typ IV, 5,08 cm/min % 5 18 Wytrzymałość na zginanie, min ASTM F2026 ASTM D790 MPa 110 163 Moduł sprężystości przy zginaniu, min ASTM F2026 ASTM D790 GPa 3 4 Udarność, ASTM F2026 ISO 180 kJ/m2 4 9 Z karbem Izod, min Właściwości biologiczne Genotoksyczność ISO 10993-3 ISO 10993-3 / Negatywny Negatywny Zwierzę Reaktywność śródskórna (śródskórna) ISO 10993-10 ISO 10993-10 / ≤1 0 Działanie uczulające na skórę ISO 10993-10 ISO 10993-10 / ≤1 0 Ostra toksyczność ogólnoustrojowa ISO 10993-11 ISO 10993-11 / Nie Ostra toksyczność ogólnoustrojowa Toksyczność Nie Ostra toksyczność ogólnoustrojowa Podprzewlekła Toksyczność ogólnoustrojowa ISO 10993-11 ISO 10993-11 / Nie Podchroniczna toksyczność ogólnoustrojowa Brak Podprzewlekła toksyczność ogólnoustrojowa Skutki miejscowe po implantacji ISO 10993-6 ISO10993-6 / Brak wyraźnych różnic między próbką badaną a próbką kontrolną Brak wyraźnych różnica między próbką badaną a próbką kontrolną Cytotoksyczność in vitro ISO 10993-5 ISO10993-5 / ≤1 1 Ocena właściwości hemolitycznych ISO 10993-4 ISO10993-4 % ＜5 1 Pirogeny pośredniczone w materiale ISO 10993-11 ISO 10993-11 / Brak reakcji pirogennych Brak odpowiedzi pirogenicznych Ekstrakcja materiału ISO 10993-18 ISO 10993-18 μg/g Zawartość fenylosulfonu ≤300 Zawartość fenylosulfonu <0,09