Materiales de polímero PEEK biocompatibles de grado médico
Las varillas de PEEK implantables han mostrado notables ventajas sobre los implantes biomédicos típicos, como aleaciones metálicas, cerámicas y polietilenos. PEEK ahora se usa para diseñar implantes médicos en sistemas de reemplazo de articulaciones, implantes de columna y jaulas en cirugías de fusión vertebral.
Nuestra amplia gama de materiales y compuestos poliméricos biocompatibles está diseñada para satisfacer las demandas específicas y rigurosas de los dispositivos médicos implantables. Los materiales PEEK están diseñados para ofrecer un rendimiento superior en una variedad de aplicaciones que incluyen dispositivos de columna vertebral, ortopédicos, traumatológicos, dentales y especializados. Los materiales innovadores de PEEK y nuestro profundo conocimiento de fabricación, combinados con la experiencia en aplicaciones, ayudan a las empresas de dispositivos médicos a llevar dispositivos de vanguardia al mercado y abrir nuevas áreas de crecimiento.
propiedadInformación | ||||||
Propiedad | Referencia Estándar | Método de prueba | Unidad | Especificación | Resultado | |
Propiedades físicas | Lentes de transición | ASTM F2026 | ASTM D3418 | ºC | 125-165 | 147 |
Temperatura, Tgramo | ||||||
Temperatura de fusión, Tmetro | ASTM F2026 | ASTM D3418 | ºC | 320-360 | 338 | |
recristalización | ASTM F2026 | ASTM D3418 | ºC | 260-320 | 289 | |
Temperatura, TC | ||||||
Viscosidad | ASTM F2026 | Norma ISO 11443 | Pa·s | 400-480 | 437 | |
Espectro infrarrojo | ASTM F2026 | ASTM F1579 | / | Ver Apéndice X1 | Ver Apéndice X2 | |
Densidad | ASTM F2026 | ASTM D1505 | kg/m23 | 1280-1320 | 1294 | |
Propiedades químicas | Total de metales pesados (Ag, As, Bi, Cd, Cu, Hg, Mo, Pb, Sb y Sn), máx. | ASTM F2026 | farmacopea estadounidense, | ppm | <100 | <10 |
Prueba 233 | ||||||
Propiedades mecánicas | Resistencia a la tracción en el rendimiento (pendiente cero), min | ASTM F2026 | ASTM D638, Tipo IV, 5,08 cm/min | MPa | 90 | 105 |
Resistencia a la tracción a la rotura, min | ASTM F2026 | ASTM D638, Tipo IV, 5,08 cm/min | MPa | 70 | 80 | |
Alargamiento a la rotura, min | ASTM F2026 | ASTM D638, Tipo IV, 5,08 cm/min | % | 5 | 18 | |
Resistencia a la flexión, min | ASTM F2026 | ASTM D790 | MPa | 110 | 163 | |
Módulo de flexión, min | ASTM F2026 | ASTM D790 | GPa | 3 | 4 | |
Fuerza de impacto, | ASTM F2026 | ISO 180 | kJ/m2 | 4 | 9 | |
Izod con muescas, mín. | ||||||
Propiedades biológicas | Genotoxicidad | ISO 10993-3 | ISO 10993-3 | / | Negativo | Negativo |
Reactividad intracutánea (intradérmica) animal | ISO 10993-10 | ISO 10993-10 | / | ≤1 | 0 | |
Sensibilización de la piel | ISO 10993-10 | ISO 10993-10 | / | ≤1 | 0 | |
Toxicidad sistémica aguda | Norma ISO 10993-11 | Norma ISO 10993-11 | / | Sin toxicidad sistémica aguda | Sin toxicidad sistémica aguda | |
Toxicidad sistémica subcrónica | Norma ISO 10993-11 | Norma ISO 10993-11 | / | Sin toxicidad sistémica subcrónica | Sin toxicidad sistémica subcrónica | |
Efectos locales después de la implantación | ISO 10993-6 | ISO10993-6 | / | No hay diferencia obvia entre la muestra de prueba y la muestra de control | No hay diferencia obvia entre la muestra de prueba y la muestra de control | |
Citotoxicidad in vitro | ISO 10993-5 | ISO10993-5 | / | ≤1 | 1 | |
Evaluación de Propiedades Hemolíticas | Norma ISO 10993-4 | ISO10993-4 | % | <5 | 1 | |
Pirógenos mediados por materiales | Norma ISO 10993-11 | Norma ISO 10993-11 | / | Sin respuestas pirogénicas | Sin respuestas pirogénicas | |
Extraíbles del Material | Norma ISO 10993-18 | Norma ISO 10993-18 | mg/g | El contenido de Phenyl Sulfone≤300 | El contenido de Phenyl Sulfone<0.09 |