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Barra de PEEK de implante de varilla de material médico PEEK

ARK-BioPEEK

Descripción

Materiales de polímero PEEK biocompatibles de grado médico

Las varillas de PEEK implantables han mostrado notables ventajas sobre los implantes biomédicos típicos, como aleaciones metálicas, cerámicas y polietilenos. PEEK ahora se usa para diseñar implantes médicos en sistemas de reemplazo de articulaciones, implantes de columna y jaulas en cirugías de fusión vertebral.

Nuestra amplia gama de materiales y compuestos poliméricos biocompatibles está diseñada para satisfacer las demandas específicas y rigurosas de los dispositivos médicos implantables. Los materiales PEEK están diseñados para ofrecer un rendimiento superior en una variedad de aplicaciones que incluyen dispositivos de columna vertebral, ortopédicos, traumatológicos, dentales y especializados. Los materiales innovadores de PEEK y nuestro profundo conocimiento de fabricación, combinados con la experiencia en aplicaciones, ayudan a las empresas de dispositivos médicos a llevar dispositivos de vanguardia al mercado y abrir nuevas áreas de crecimiento.

propiedadInformación
Propiedad Referencia Estándar Método de prueba Unidad Especificación Resultado
Propiedades físicas Lentes de transición ASTM F2026 ASTM D3418 ºC 125-165 147
Temperatura, Tgramo
Temperatura de fusión, Tmetro ASTM F2026 ASTM D3418 ºC 320-360 338
recristalización ASTM F2026 ASTM D3418 ºC 260-320 289
Temperatura, TC
Viscosidad ASTM F2026 Norma ISO 11443 Pa·s 400-480 437
Espectro infrarrojo ASTM F2026 ASTM F1579 / Ver Apéndice X1 Ver Apéndice X2
Densidad ASTM F2026 ASTM D1505 kg/m23 1280-1320 1294
Propiedades químicas Total de metales pesados (Ag, As, Bi, Cd, Cu, Hg, Mo, Pb, Sb y Sn), máx. ASTM F2026 farmacopea estadounidense, ppm <100 <10
Prueba 233
Propiedades mecánicas Resistencia a la tracción en el rendimiento (pendiente cero), min ASTM F2026 ASTM D638, Tipo IV, 5,08 cm/min MPa 90 105
Resistencia a la tracción a la rotura, min ASTM F2026 ASTM D638, Tipo IV, 5,08 cm/min MPa 70 80
Alargamiento a la rotura, min ASTM F2026 ASTM D638, Tipo IV, 5,08 cm/min % 5 18
Resistencia a la flexión, min ASTM F2026 ASTM D790 MPa 110 163
Módulo de flexión, min ASTM F2026 ASTM D790 GPa 3 4
Fuerza de impacto, ASTM F2026 ISO 180 kJ/m2 4 9
Izod con muescas, mín.
Propiedades biológicas Genotoxicidad ISO 10993-3 ISO 10993-3 / Negativo Negativo
Reactividad intracutánea (intradérmica) animal ISO 10993-10 ISO 10993-10 / ≤1 0
Sensibilización de la piel ISO 10993-10 ISO 10993-10 / ≤1 0
Toxicidad sistémica aguda Norma ISO 10993-11 Norma ISO 10993-11 / Sin toxicidad sistémica aguda Sin toxicidad sistémica aguda
Toxicidad sistémica subcrónica Norma ISO 10993-11 Norma ISO 10993-11 / Sin toxicidad sistémica subcrónica Sin toxicidad sistémica subcrónica
Efectos locales después de la implantación ISO 10993-6 ISO10993-6 / No hay diferencia obvia entre la muestra de prueba y la muestra de control No hay diferencia obvia entre la muestra de prueba y la muestra de control
Citotoxicidad in vitro ISO 10993-5 ISO10993-5 / ≤1 1
Evaluación de Propiedades Hemolíticas Norma ISO 10993-4 ISO10993-4 % <5 1
Pirógenos mediados por materiales Norma ISO 10993-11 Norma ISO 10993-11 / Sin respuestas pirogénicas Sin respuestas pirogénicas
Extraíbles del Material Norma ISO 10993-18 Norma ISO 10993-18 mg/g El contenido de Phenyl Sulfone≤300 El contenido de Phenyl Sulfone<0.09
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