Descripción: Materiales poliméricos PEEK biocompatibles de grado médico Nuestra amplia gama de materiales y compuestos poliméricos biocompatibles está diseñada para satisfacer las demandas específicas y rigurosas de los dispositivos médicos implantables. Los materiales PEEK están diseñados para ofrecer un rendimiento superior en una variedad de aplicaciones que incluyen dispositivos de columna vertebral, ortopédicos, traumatológicos, dentales y especializados. Los materiales innovadores de PEEK y nuestro profundo conocimiento de fabricación, combinados con la experiencia en aplicaciones, ayudan a las empresas de dispositivos médicos a llevar dispositivos de vanguardia al mercado y abrir nuevas áreas de crecimiento. PROPIEDAD DEL BIOMATERIAL Propiedades Información Propiedad Referencia Estándar Método de prueba Unidad Especificación Resultado Propiedades físicas Transición vítrea ASTM F2026 ASTM D3418 °C 125-165 147 Temperatura, Tg Temperatura de fusión, Tm ASTM F2026 ASTM D3418 °C 320-360 338 Recristalización ASTM F2026 ASTM D3418 °C 260-320 289 Temperatura, Tc Viscosidad ASTM F2026 ISO 11443 Pa·s 400-480 437 Espectro infrarrojo ASTM F2026 ASTM F1579 / Ver Apéndice X1 Ver Apéndice X2 Densidad ASTM F2026 ASTM D1505 kg/m3 1280-1320 1294 Propiedades químicas Total de metales pesados ( Ag, As, Bi, Cd, Cu, Hg, Mo, Pb, Sb y Sn), max ASTM F2026 US Pharmacopeia, ppm PROPIEDAD BIOMATERIAL

Materiales de polímero PEEK biocompatibles de grado médico El tubo de catéter PEEK es un polímero termoplástico que se puede extruir en tubos de catéter con propiedades deseables como alta resistencia a la tracción, resistencia al pandeo, buena capacidad de empuje y radiopacidad. PROPIEDAD BIOMATERIAL Características clave de la tubería PEEK: • Material ultra duro • Muy buena resistencia química • Estable a temperaturas de hasta 228°C • Excelente resistencia a la abrasión • Retardante de llama (UL94 V-0) • Tolerancias dimensionales muy estrictas Tubería PEEK: • En bobinas , en carretes o tramos rectos con cortes rectos y limpios • Translúcido u opaco • Grosor de la pared que varía a lo largo (tubo abombado) • Tubo de PEEK de color • Tubo de PEEK multicapa • Tubo de PEEK reforzado (alambres de acero inoxidable) • Tubo con forma Propiedades Información Propiedad Referencia Estándar Método de prueba Unidad Especificación Resultado Propiedades físicas Transición vítrea ASTM F2026 ASTM D3418 °C 125-165 147 Temperatura, Tg Temperatura de fusión, Tm ASTM F2026 ASTM D3418 °C 320-360 338 Recristalización ASTM F2026 ASTM D3418 °C 260-320 289 Temperatura , Tc Viscosidad ASTM F2026 ISO 11443 Pa·s 400-480 437 Espectro infrarrojo ASTM F2026 ASTM F1579 / Ver Apéndice X1 Ver Apéndice X2 Densidad ASTM F2026 ASTM D1505 kg/m3 1280-1320 1294 Propiedades químicas Total de metales pesados (Ag, As, Bi , Cd, Cu, Hg, Mo, Pb, Sb y Sn), máx. ASTM F2026 Farmacopea de EE. UU., ppm PROPIEDAD DEL BIOMATERIAL

Materiales poliméricos PEEK biocompatibles de grado médico Las varillas de PEEK implantables han demostrado una notable felicidad en comparación con los implantes biomédicos típicos, como las aleaciones metálicas, la cerámica y los polietilenos. PEEK ahora se usa para diseñar implantes médicos en sistemas de reemplazo de articulaciones, implantes de columna y jaulas en cirugías de fusión vertebral. Nuestra amplia gama de materiales y compuestos poliméricos biocompatibles está diseñada para satisfacer las demandas específicas y rigurosas de los dispositivos médicos implantables. Los materiales PEEK están diseñados para ofrecer un rendimiento superior en una variedad de aplicaciones que incluyen dispositivos de columna vertebral, ortopédicos, traumatológicos, dentales y especializados. Los materiales innovadores de PEEK y nuestro profundo conocimiento de fabricación, combinados con la experiencia en aplicaciones, ayudan a las empresas de dispositivos médicos a llevar dispositivos de vanguardia al mercado y abrir nuevas áreas de crecimiento. Propiedades Información Propiedad Referencia Estándar Método de prueba Unidad Especificación Resultado Propiedades físicas Transición vítrea ASTM F2026 ASTM D3418 °C 125-165 147 Temperatura, Tg Temperatura de fusión, Tm ASTM F2026 ASTM D3418 °C 320-360 338 Recristalización ASTM F2026 ASTM D3418 °C 260- 320 289 Temperatura, Tc Viscosidad ASTM F2026 ISO 11443 Pa·s 400-480 437 Espectro infrarrojo ASTM F2026 ASTM F1579 / Ver Apéndice X1 Ver Apéndice X2 Densidad ASTM F2026 ASTM D1505 kg/m3 1280-1320 1294 Propiedades químicas Total de metales pesados (Ag, As, Bi, Cd, Cu, Hg, Mo, Pb, Sb y Sn), máx. ASTM F2026 Farmacopea de EE. UU., ppm <100 ＜10 Prueba 233 Propiedades mecánicas Resistencia a la tracción en el límite elástico (pendiente cero), mín. ASTM F2026 ASTM D638, Tipo IV, 5,08 cm/min MPa 90 105 Resistencia a la tracción a la rotura, min ASTM F2026 ASTM D638, Tipo IV, 5,08 cm/min MPa 70 80 Elongación a la rotura, min ASTM F2026 ASTM D638, Tipo IV, 5,08 cm/min % 5 18 Resistencia a la flexión, mín. ASTM F2026 ASTM D790 MPa 110 163 Módulo de flexión, mín. ASTM F2026 ASTM D790 GPa 3 4 Resistencia al impacto, ASTM F2026 ISO 180 kJ/m2 4 9 Izod con muesca, mín. Propiedades biológicas Genotoxicidad ISO 10993-3 ISO 10993-3 / Negativo Negativo Animal Intracutánea (Intradérmica) Reactividad ISO 10993-10 ISO 10993-10 / ≤1 0 Sensibilización cutánea ISO 10993-10 ISO 10993-10 / ≤1 0 Toxicidad sistémica aguda ISO 10993-11 ISO 10993-11 / No Sistémica aguda Toxicidad Sin toxicidad sistémica aguda Toxicidad sistémica subcrónica ISO 10993-11 ISO 10993-11 / Sin toxicidad sistémica subcrónica Sin toxicidad sistémica subcrónica Efectos locales después de la implantación ISO 10993-6 ISO10993-6 / Sin diferencia obvia entre la muestra de prueba y la muestra de control Sin evidencia diferencia entre la muestra de prueba y la muestra de control Citotoxicidad in vitro ISO 10993-5 ISO10993-5 / ≤1 1 Evaluación de propiedades hemolíticas ISO 10993-4 ISO10993-4 % ＜5 1 Pirógenos mediados por materiales ISO 10993-11 ISO 10993-11 / Sin respuestas pirogénicas Sin respuestas pirogénicas Extraíbles del material ISO 10993-18 ISO 10993-18 μg/g El contenido de fenilsulfona≤300 El contenido de fenilsulfona<0,09