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Medizinisches PEEK-Material, Stabimplantat, PEEK-Stab

ARK-BioPEEK

Beschreibung

Biokompatible PEEK-Polymermaterialien in medizinischer Qualität

Implantierbare PEEK-Stäbe haben gegenüber typischen biomedizinischen Implantaten wie Metalllegierungen, Keramik und Polyethylen bemerkenswerte Vorteile gezeigt. PEEK wird heute zur Entwicklung medizinischer Implantate in Gelenkersatzsystemen, Wirbelsäulenimplantaten und Käfigen bei Wirbelfusionsoperationen verwendet.

Unser breites Sortiment an biokompatiblen Polymermaterialien und -verbindungen ist jeweils darauf ausgelegt, die spezifischen und strengen Anforderungen implantierbarer medizinischer Geräte zu erfüllen. PEEK-Materialien sind darauf zugeschnitten, eine hervorragende Leistung in einer Vielzahl von Anwendungen zu bieten, darunter Wirbelsäulen-, Orthopädie-, Trauma-, Dental- und Spezialgeräte. Innovative PEEK-Materialien und unser umfassendes Fertigungswissen in Kombination mit Anwendungskompetenz unterstützen Medizingeräteunternehmen dabei, Spitzengeräte auf den Markt zu bringen und neue Wachstumsbereiche zu erschließen.

Eigentumies Informationen
Eigentum Referenz Standard Testmethode Einheit Spezifikation Ergebnis
Physikalische Eigenschaften Glasübergang ASTM F2026 ASTM D3418 °C 125-165 147
Temperatur, TG
Schmelztemperatur, TM ASTM F2026 ASTM D3418 °C 320-360 338
Umkristallisation ASTM F2026 ASTM D3418 °C 260-320 289
Temperatur, TC
Viskosität ASTM F2026 ISO 11443 Pas 400-480 437
Infrarotspektrum ASTM F2026 ASTM F1579 / Siehe Anhang X1 Siehe Anhang X2
Dichte ASTM F2026 ASTM D1505 kg/m3 1280-1320 1294
Chemische Eigenschaften Gesamtschwermetalle (Ag, As, Bi, Cd, Cu, Hg, Mo, Pb, Sb und Sn), max ASTM F2026 US-Pharmakopöe, ppm <100 <10
Test 233
Mechanische Eigenschaften Zugfestigkeit bei Streckgrenze (Nullsteigung), min ASTM F2026 ASTM D638, Typ IV, 5,08 cm/min MPa 90 105
Zugfestigkeit bei Bruch, min ASTM F2026 ASTM D638, Typ IV, 5,08 cm/min MPa 70 80
Bruchdehnung, min ASTM F2026 ASTM D638, Typ IV, 5,08 cm/min % 5 18
Biegefestigkeit, min ASTM F2026 ASTM D790 MPa 110 163
Biegemodul, min ASTM F2026 ASTM D790 GPa 3 4
Schlagfestigkeit, ASTM F2026 ISO 180 kJ/m2 4 9
Gekerbtes Izod, min
Biologische Eigenschaften Gentoxizität ISO 10993-3 ISO 10993-3 / Negativ Negativ
Intrakutane (intradermale) Reaktivität von Tieren ISO 10993-10 ISO 10993-10 / ≤1 0
Hautsensibilisierung ISO 10993-10 ISO 10993-10 / ≤1 0
Akute systemische Toxizität ISO 10993-11 ISO 10993-11 / Keine akute systemische Toxizität Keine akute systemische Toxizität
Subchronische systemische Toxizität ISO 10993-11 ISO 10993-11 / Keine subchronische systemische Toxizität Keine subchronische systemische Toxizität
lokale Auswirkungen nach der Implantation ISO 10993-6 ISO10993-6 / Kein offensichtlicher Unterschied zwischen der Testprobe und der Kontrollprobe Kein offensichtlicher Unterschied zwischen der Testprobe und der Kontrollprobe
In-vitro-Zytotoxizität ISO 10993-5 ISO10993-5 / ≤1 1
Bewertung der hämolytischen Eigenschaften ISO 10993-4 ISO10993-4 % <5 1
Materialvermittelte Pyrogene ISO 10993-11 ISO 10993-11 / Keine pyrogenen Reaktionen Keine pyrogenen Reaktionen
Extrahierbare Bestandteile des Materials ISO 10993-18 ISO 10993-18 μg/g Der Gehalt an Phenylsulfon ≤300 Der Gehalt an Phenylsulfon <0,09
de_DEGerman