Beschreibung: Biokompatible PEEK-Polymermaterialien in medizinischer Qualität. Unser breites Sortiment an biokompatiblen Polymermaterialien und -verbindungen ist jeweils darauf ausgelegt, die spezifischen und strengen Anforderungen implantierbarer medizinischer Geräte zu erfüllen. PEEK-Materialien sind darauf zugeschnitten, eine hervorragende Leistung in einer Vielzahl von Anwendungen zu bieten, darunter Wirbelsäulen-, Orthopädie-, Trauma-, Dental- und Spezialgeräte. Innovative PEEK-Materialien und unser umfassendes Fertigungswissen in Kombination mit Anwendungskompetenz unterstützen Medizingeräteunternehmen dabei, Spitzengeräte auf den Markt zu bringen und neue Wachstumsbereiche zu erschließen. BIOMATERIALEIGENSCHAFT Eigenschaften Informationen Eigenschaft Referenz Standard Testmethode Einheit Spezifikation Ergebnis Physikalische Eigenschaften Glasübergang ASTM F2026 ASTM D3418 °C 125–165 147 Temperatur, Tg Schmelztemperatur, Tm ASTM F2026 ASTM D3418 °C 320–360 338 Rekristallisation ASTM F2026 ASTM D3418 °C 260-320 289 Temperatur, Tc Viskosität ASTM F2026 ISO 11443 Pa·s 400-480 437 Infrarotspektrum ASTM F2026 ASTM F1579 / Siehe Anhang X1 Siehe Anhang X2 Dichte ASTM F2026 ASTM D1505 kg/m3 1280-1320 1294 Chemische Eigenschaften Gesamtschwermetalle ( Ag, As, Bi, Cd, Cu, Hg, Mo, Pb, Sb und Sn), max. ASTM F2026 US Pharmacopeia, ppm BIOMATERIALEIGENSCHAFT

Biokompatible PEEK-Polymermaterialien in medizinischer Qualität PEEK-Katheterschläuche sind ein thermoplastisches Polymer, das zu Katheterschläuchen mit wünschenswerten Eigenschaften wie hoher Zugfestigkeit, Knickfestigkeit, guter Schiebebarkeit und Röntgenopazität extrudiert werden kann. BIOMATERIALEIGENSCHAFTEN Hauptmerkmale von PEEK-Schläuchen: • Ultrahartes Material • Sehr gute chemische Beständigkeit • Stabil bei Temperaturen bis zu 228 °C • Hervorragende Abriebfestigkeit • Flammhemmend (UL94 V-0) • Sehr enge Maßtoleranzen PEEK-Schläuche: • In Spulen , auf Spulen oder in geraden Längen mit sauberen, quadratischen Schnitten • Durchscheinend oder undurchsichtig • Wandstärke variiert über die Länge (Bumped-Schlauch) • Farbiger PEEK-Schlauch • Mehrschichtiger PEEK-Schlauch • Verstärkter PEEK-Schlauch (Edelstahldrähte) • Geformter Schlauch Eigenschaften Informationen Eigenschaft Referenzstandard Testmethode Einheit Spezifikation Ergebnis Physikalische Eigenschaften Glasübergang ASTM F2026 ASTM D3418 °C 125–165 147 Temperatur, Tg Schmelztemperatur, Tm ASTM F2026 ASTM D3418 °C 320–360 338 Rekristallisation ASTM F2026 ASTM D3418 °C 260–320 289 Temperatur , Tc Viskosität ASTM F2026 ISO 11443 Pa·s 400-480 437 Infrarotspektrum ASTM F2026 ASTM F1579 / Siehe Anhang X1 Siehe Anhang , Cd, Cu, Hg, Mo, Pb, Sb und Sn), max. ASTM F2026 US Pharmacopeia, ppm BIOMATERIALEIGENSCHAFT

Biokompatible PEEK-Polymermaterialien in medizinischer Qualität. Implantierbare PEEK-Stäbe haben gegenüber typischen biomedizinischen Implantaten wie Metalllegierungen, Keramik und Polyethylen bemerkenswerte Vorteile gezeigt. PEEK wird heute zur Entwicklung medizinischer Implantate in Gelenkersatzsystemen, Wirbelsäulenimplantaten und Käfigen bei Wirbelfusionsoperationen verwendet. Unser breites Sortiment an biokompatiblen Polymermaterialien und -verbindungen ist jeweils darauf ausgelegt, die spezifischen und strengen Anforderungen implantierbarer medizinischer Geräte zu erfüllen. PEEK-Materialien sind darauf zugeschnitten, eine hervorragende Leistung in einer Vielzahl von Anwendungen zu bieten, darunter Wirbelsäulen-, Orthopädie-, Trauma-, Dental- und Spezialgeräte. Innovative PEEK-Materialien und unser umfassendes Fertigungswissen in Kombination mit Anwendungskompetenz unterstützen Medizingeräteunternehmen dabei, Spitzengeräte auf den Markt zu bringen und neue Wachstumsbereiche zu erschließen. Eigenschaften Informationen Eigenschaftsreferenz Standard Testmethode Einheit Spezifikation Ergebnis Physikalische Eigenschaften Glasübergang ASTM F2026 ASTM D3418 °C 125-165 147 Temperatur, Tg Schmelztemperatur, Tm ASTM F2026 ASTM D3418 °C 320-360 338 Rekristallisation ASTM F2026 ASTM D3418 °C 260- 320 289 Temperatur, Tc Viskosität ASTM F2026 ISO 11443 Pa·s 400-480 437 Infrarotspektrum ASTM F2026 ASTM F1579 / Siehe Anhang X1 Siehe Anhang As, Bi, Cd, Cu, Hg, Mo, Pb, Sb und Sn), max. ASTM F2026 US Pharmacopeia, ppm <100 ＜10 Test 233 Mechanische Eigenschaften Zugfestigkeit bei Streckgrenze (Nullsteigung), min. ASTM F2026 ASTM D638, Typ IV, 5,08 cm/min MPa 90 105 Zugfestigkeit beim Bruch, min. ASTM F2026 ASTM D638, Typ IV, 5,08 cm/min MPa 70 80 Bruchdehnung, min. ASTM F2026 ASTM D638, Typ IV, 5,08 cm/min % 5 18 Biegefestigkeit, min. ASTM F2026 ASTM D790 MPa 110 163 Biegemodul, min. ASTM F2026 ASTM D790 GPa 3 4 Schlagzähigkeit, ASTM F2026 ISO 180 kJ/m2 4 9 Kerbschlagzähigkeit nach Izod, min. Biologische Eigenschaften Gentoxizität ISO 10993-3 ISO 10993-3 / Negativ Negativ Intrakutane (intradermale) Tierreaktivität ISO 10993-10 ISO 10993-10 / ≤1 0 Hautsensibilisierung ISO 10993-10 ISO 10993-10 / ≤1 0 Akute systemische Toxizität ISO 10993-11 ISO 10993-11 / Keine akute systemische Toxizität Keine Akute systemische Toxizität Subchronische systemische Toxizität ISO 10993-11 ISO 10993-11 / Keine subchronische systemische Toxizität Keine subchronische systemische Toxizität lokale Effekte nach der Implantation ISO 10993-6 ISO10993-6 / Kein offensichtlicher Unterschied zwischen der Testprobe und der Kontrollprobe Kein offensichtlicher Unterschied zwischen der Testprobe und der Kontrollprobe In-vitro-Zytotoxizität ISO 10993-5 ISO10993-5 / ≤1 1 Bewertung der hämolytischen Eigenschaften ISO 10993-4 ISO10993-4 % ＜5 1 Materialvermittelte Pyrogene ISO 10993-11 ISO 10993-11 / Keine pyrogenen Reaktionen Keine pyrogenen Reaktionen Extrahierbare Bestandteile des Materials ISO 10993-18 ISO 10993-18 μg/g Der Gehalt an Phenylsulfon ≤ 300 Der Gehalt an Phenylsulfon < 0,09